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無(wú)菌檢查隔離器的工作過(guò)程簡(jiǎn)述

點(diǎn)擊次數(shù):3257  更新時(shí)間:2021-12-21
  無(wú)菌檢查隔離器是一種空氣凈化產(chǎn)品,在實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)過(guò)程中,通過(guò)物理屏障將操作人員與粉末或液體產(chǎn)品隔離開(kāi)來(lái)。隔離器系統(tǒng)可以在低級(jí)背景環(huán)境中創(chuàng)建本地類a環(huán)境。在生物制藥行業(yè),產(chǎn)品和人員的物理隔離是關(guān)鍵因素,隔離器的設(shè)計(jì)和應(yīng)用取決于隔離器的性質(zhì)。根據(jù)使用特點(diǎn),設(shè)計(jì)隔離器的內(nèi)外壓差、氣流、建筑材料、環(huán)境和類型。
  無(wú)菌檢查隔離器是一種立式單向流空氣凈化設(shè)備,提供局部環(huán)境和人機(jī)分離;廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè),在B級(jí)潔凈環(huán)境背景下打造*灌裝線環(huán)境。通過(guò)物理屏障將受控空間與外界環(huán)境隔離,通過(guò)袖帶進(jìn)行安全操作的技術(shù)是的隔離。同時(shí)采用汽化過(guò)氧化氫殺菌技術(shù)(VHP),有效殺滅密閉空間內(nèi)物品表面的微生物,在空氣中和密閉空間外露表面可達(dá)6-log。
 

無(wú)菌檢查隔離器

 

  1、除濕——使隔離器內(nèi)的空氣通過(guò)除濕裝置循環(huán),降低隔離器內(nèi)的相對(duì)濕度,提高VHP殺菌效率;
  2、滅菌——輸入雙氧水蒸汽,保持隔離器內(nèi)的預(yù)期濃度,保持VHP濃度在700ppm以上,保持滅菌時(shí)間在30min以上;
  3、除殘——停止過(guò)氧化氫氣體的輸入,將殺菌系統(tǒng)切換到除殘系統(tǒng),使隔離器內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體循環(huán)通過(guò)催化劑分解,將過(guò)氧化氫濃度降低到10ppm以下,然后通風(fēng)換氣達(dá)到殘值不大于1ppm。
  4、檢查工作狀態(tài)——無(wú)菌檢查隔離器系統(tǒng)切換到清潔維護(hù)狀態(tài)。系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定的機(jī)艙工作風(fēng)速和正壓,自動(dòng)變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量,保持機(jī)艙內(nèi)的清潔度和正壓。同時(shí)在線檢測(cè)工作區(qū)的清潔度,也可以手動(dòng)啟動(dòng)漂浮菌采樣。
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